Pramolan - E-recepta za darmo na NFZ z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Pramolan

Wskazania: zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia występujące pod postacią somatyczną

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: 50 mg rano, w południe i 100 mg wieczorem, 50 lub 100 mg raz na dobę lub 100 mg trzy razy na dobę

Główne przeciwwskazania: uczulenie na substancję czynną leku, jego składniki pomocnicze lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; ostre stany zatrucia, m.in. alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi czy psychotropowymi; ostra retencja moczu; ostre stany majaczeniowe; nieleczona jaskra z wąskim kątem przesączania; rozrost gruczołu krokowego przebiegający z zaleganiem moczu; porażenna niedrożność jelit; przebyty blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia; nadkomorowe lub komorowe zaburzenia przewodzenia w wywiadzie oraz jednoczesne stosowanie opipramolu z inhibitorami MAO.

Główne działania niepożądane: zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie zatkanego nosa, niedociśnienie ortostatyczne i spadki ciśnienia

Ile kosztuje lek Pramolan?

Pramolan w chwili obecnej nie znajduje się na liście leków refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia i dostępny jest wyłącznie za pełną odpłatnością.

W aptekach znajdziemy opakowania o następujących wielkościach:

• 20 tabletek - koszt ok. 14-30 zł;

• 56 tabletek - koszt ok. 35-69 zł;

• 84 tabletki - koszt ok. 47-92 zł.

Jak działa lek Pramolan?

Opipramol (substancja czynna leku Pramolan) cechuje się dużym powinowactwem do receptorów sigma (typ 1 i 2), ponadto działa hamująco na receptory H1, a na receptory 5-HT2a, receptory dopaminergiczne D2 i α-adrenergiczne działa w mniejszym zakresie.

Do głównych działań opipramolu należą: przeciwlękowe, uspokajające, a także poprawiające nastrój. Słabiej natomiast działa przeciwdepresyjnie. W odróżnieniu od TLPD (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) jego aktywność hamująca układ przywspółczulny jest mała, nie wykazano także hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.

Zmiany nastroju następują stopniowo, dlatego należy go stosować systematycznie przez co najmniej 2 tygodnie.

Skład leku Pramolan

Substancja czynna leku to opipramol, a do substancji pomocniczych należą:

• celuloza mikrokrystaliczna;

• powidon K 30;

• krospowidon;

• krzemionka koloidalna bezwodna;

• magnezu stearynian;

• hypromeloza;

• tytanu dwutlenek (E171);

• laktoza jednowodna;

• makrogol;

• triacetyna;

• żółcień chinolinowa, lak (E104);

• indygotyna, lak (E132);

• żółcień pomarańczowa, lak (E110).

Skutki uboczne leku Pramolan

Najczęstsze działania niepożądane

Działania niepożądane leku Pramolan mogą występować, chociaż nie u każdego pacjenta.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą: zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie zatkanego nosa, niedociśnienie ortostatyczne i spadki ciśnienia.

Rzadsze działania niepożądane

Wśród skutków ubocznych określanych jako niezbyt częste wymienia się: zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia akomodacji, drżenie, zwiększenie masy ciała, odczucie pragnienia, tachykardia, palpitacje, zaparcia, skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka), okresowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji.

Rzadkie działania niepożądane to m.in. zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje, stany splątania i delirium (osoby starsze), pobudzenie, nadmierna potliwość, zaburzenia snu, zaburzenia przewodzenia w sercu, nasilenie istniejącej niewydolności serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia smaku, niedrożność porażenna jelit, nudności, wymioty, obrzęki, zatrzymanie moczu, mlekotok.

Natomiast do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą: zaburzenia wytwarzania krwinek (agranulocytoza), mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia motoryczne, zaburzenia koordynacji ruchów, ataksja, polineuropatie (choroby nerwów obwodowych), jaskra, niepokój, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby (przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami), wypadanie włosów.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Pramolan

Nie należy łączyć Pramolanu z innymi lekami o działaniu uspokajającym bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Nie zaleca się stosowania opipramolu u pacjenta z rozrostem gruczołu krokowego (bez zalegania moczu), z aktywną chorobą wątroby i nerek, zwiększoną predyspozycją do występowania drgawek (uszkodzenia mózgu, padaczka, alkoholizm), niewydolnością naczyń mózgowych i występującą wcześniej chorobą serca (w szczególności zaburzenia przewodzenia).

U osób z wcześniej istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym stopnia pierwszego lub innymi zaburzeniami przewodzenia opipramol należy zastosować tylko w przypadku regularnej kontroli EKG.

Opipramol może przyczyniać się do powstania reakcji nadwrażliwości (także reakcje opóźnione). W sytuacji wystąpienia reakcji alergicznej skóry należy przerwać leczenie opipramolem.

Do bardzo rzadkich zdarzeń w trakcie leczenia należą zmiany w morfologii krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, inne zaburzenia wytwarzania krwinek), w związku z tym wymagana jest regularna kontrola morfologii krwi, zwłaszcza jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy jak gorączka, ból gardła czy infekcje grypopodobne.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne lub ból gardła, należy wówczas skontaktować się z lekarzem, który może zlecić wykonanie badania krwi.

W trakcie długotrwałego leczenia zaleca się kontrolowanie czynności wątroby.

Preparat Pramolan zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem enzymu laktazy bądź zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wśród substancji pomocniczych leku znajdują się żółcień pomarańczowa, lak i żółcień chinolinowa, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Przed rozpoczęciem terapii opipramolem należy co najmniej 14 dni wcześniej odstawić leki z grupy inhibitorów MAO.

Jednoczasowe stosowanie opipramolu i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny może prowadzić do nasilenia działania wspomnianych leków na układ serotoninergiczny.

Jednoczesne podawanie z alkoholem może powodować senność.

Silne leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i fenotiazyna) mogą mieć nasilone działanie w przypadku jednoczesnego stosowania opipramolu.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie zaleca się gwałtownego przerwania terapii, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach, gdyż może to prowadzić do pojawienia się objawów odstawienia, takich jak lęk, wzmożona potliwość, nudności, wymioty oraz zaburzenia snu.

Dla kogo jest lek Pramolan?

Lek Pramolan przeznaczony jest do leczenia zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń pod postacią somatyczną. Zazwyczaj czas trwania leczenia Pramolanem wynosi od 1 do 2 miesięcy.

Działanie opipramolu prowadzi do stopniowych zmian w nastroju, dlatego lek powinien być regularnie przyjmowany przez minimum dwa tygodnie.

Dawkowanie

U dorosłych standardowo zaleca się stosowanie 50 mg opipramolu rano oraz w godzinach południowych, a także 100 mg leku w porze wieczornej. Zależnie od tolerancji leku przez pacjenta, dawkę można zmniejszyć do 50 lub 100 mg raz na dobę przed snem lub zwiększyć do 100 mg trzy razy na dobę.

U dzieci powyżej 6 lat dawka lecznicza opipramolu to 3 mg na kilogram masy ciała, maksymalnie 100 mg na dobę.

Lek Pramolan należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim, popijając wodą.

Lek Pramolan a ciąża

Brak jest dostępnych danych na temat działania opipramolu w trakcie ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie pozwoliły na jednoznaczne stwierdzenie toksyczności opipramolu wobec rozwijającego się płodu lub płodności.

Z tego względu u kobiet w ciąży (szczególnie w I trymestrze) opipramol należy stosować tylko, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Lek Pramolan a karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Pramolan w okresie karmienia piersią, gdyż opipramol w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. W sytuacji, gdy zastosowanie opipramolu jest bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Lek Pramolan a prowadzenie pojazdów

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona podczas stosowania leku (szczególnie w połączeniu z alkoholem) z uwagi na zmiany w zdolności szybkiego reagowania.

Dlatego podczas przyjmowania Pramolanu należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów z powodu ryzyka senności i zawrotów głowy.

Bibliografia