Berodual - E-recepta za darmo na NFZ z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Podstawowe informacje o leku Berodual

Wskazania: zapobieganie i leczenie objawów przewlekłych chorób obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli, głównie astma oskrzelowa (leczenie ostrych napadów astmy) i przewlekłe zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez rozedmy płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Zastosowanie: wziewne (roztwór do nebulizacji)

Dawkowanie: 20 kropli to 1 ml roztworu (0,25 mg bromku ipratropium i 0,5 mg fenoterolu); ostre napady skurczu oskrzeli (osoby powyżej 12. roku życia) - od 20 do 80 kropli, ostre napady astmy (dzieci 6-12 lat) - od 10 do 40 kropli (u dzieci poniżej 6. roku życia tylko pod nadzorem lekarza). Dawkowanie leku Berodual dostosowuje lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na bromek ipratropium, fenoterol, substancje podobne do atropiny bądź którąkolwiek z substancji pomocniczych, tachyarytmie, zaporowa kardiomiopatia przerostowa

Główne działania niepożądane: kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenia mięśni szkieletowych, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Ile kosztuje lek Berodual?

Berodual kosztuje około 30 złotych przy pełnej odpłatności. Jednak jest refundowany przez Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach odpłatności ryczałtowej (23,14 zł) dla pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem: astmy oskrzelowej, POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), eozynofilowego zapalenia oskrzeli, dodatkowo mukowiscydozy, dysplazji oskrzelowo-płucnej i dyskinezy rzęsek.

Ponadto osoby powyżej 65. roku życia, dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia oraz kobiety w ciąży mogą otrzymać lek bezpłatnie w zakresie ww. wskazań. Należy także pamiętać, że cena leku po refundacji jest taka sama w każdej aptece.

Jak działa lek Berodual?

Berodual to dwie substancje czynne - bromek ipratropium i fenoterol. Bromek ipratropium to antagonista działania acetylocholiny- głównego neuroprzekaźnika uwalnianego z nerwu błędnego. Jego działanie prowadzi do zahamowania odruchów z tego nerwu, co w przypadku oskrzeli powoduje rozkurcz ich mięśniówki i poszerzenie ich światła.

Fenoterol to substancja pobudzająca receptory β2-adrenergiczne, obecne w mięśniówce oskrzeli. Prowadzi to do wystąpienia efektu spazmolitycznego na mięśnie gładkie i naczynia oskrzeli, blokując ich zwężenie (skurcz) w wyniku działania histaminy, metacholiny, zimnego powietrza czy alergenu.

Hamowane jest także uwalnianie z komórek tucznych mediatorów zapalnych i kurczących oskrzela. Wykazano również, że większe dawki fenoterolu poprawiają oczyszczanie śluzowo-rzęskowe dróg oddechowych. Wszystko to prowadzi do łagodzenia objawów obturacji i poprawy oddychania.

W przypadku zastosowania dużych dawek leku Berodual konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Skład leku Berodual

W skład preparatu wchodzą dwie substancje czynne, czyli fenoterol i bromek ipratropium oraz substancje pomocnicze:

• benzalkoniowy chlorek;

• disodu edetynian dwuwodny;

• chlorek sodu;

• kwas solny 1N;

• woda oczyszczona.

Skutki uboczne leku Berodual

Najczęstsze działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należy kaszel. Z kolei niezbyt często mogą pojawić się takie objawy jak: nerwowość, częstoskurcz (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca, zapalenie gardła, dysfonia (utrata głosu), suchość w ustach, wymioty, nudności, wzrost ciśnienia skurczowego krwi.

Rzadsze działania niepożądane

Do skutków ubocznych określanych jako rzadkie zaliczamy: zmniejszenie ciśnienia rozkurczowego krwi, zatrzymanie moczu, bóle mięśniowe, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, nadmierna potliwość, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, biegunka, zaparcia, obrzęk jamy ustnej, podrażnienie gardła, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, obrzęk gardła, paradoksalny skurcz oskrzeli, suchość w gardle, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, pobudzenie, zaburzenia psychiczne, jaskra, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, ból oka, obrzęk rogówki, przekrwienie spojówek, widzenie halo (obwódki).

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Berodual

W wyniku zastosowania leku może dojść do wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy języka, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej i gardła czy wstrząs anafilaktyczny.

Berodual (podobnie jak inne leki przyjmowane drogą wziewną) może wywołać paradoksalny skurcz oskrzeli. Jeżeli wystąpi, to należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć alternatywne leczenie. U pacjentów z silnym skurczem oskrzeli konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Konieczne jest zachowanie ostrożności u pacjentów z predyspozycją do jaskry z wąskim kątem przesączania.

Odnotowywano pojedyncze przypadki wzrostu ciśnienia śródgałkowego, rozszerzenia źrenic, bólu oka oraz jaskry z wąskim kątem przesączania po zastosowaniu leku. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozpocząć leczenie kroplami zwężającymi źrenice i skonsultować się z lekarzem okulistą. Podczas stosowania Berodualu należy unikać kontaktu roztworu z oczami, aby zapobiec rozwojowi jaskry.

Stosowanie leków z grupy β-adrenomimetyków (fenoterol) może prowadzić do wystąpienia ciężkiej hipokaliemii (zmniejszenie stężenia potasu we krwi). Dlatego nie należy stosować leku Berodual u osób z obniżonym poziomem potasu we krwi.

Hipokaliemia może zostać nasilona pod wpływem pochodnych ksantyny, kortykosteroidów lub leków moczopędnych (dotyczy to szczególnie ciężkich przypadków POChP). Ponadto może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych preparatami digoksyny, a niedotlenienie nasila negatywny wpływ niskiego poziomu potasu na serce. W takich sytuacjach wskazane jest kontrolowanie stężenia potasu we krwi. W szczególnie ciężkich przypadkach dawkowanie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Stosowanie długotrwałe Berodualu w przypadku pogarszającej się drożności oskrzeli jest niewskazane i ryzykowne.

Pacjenci z mukowiscydozą mogą być bardziej podatni na skutki uboczne dotyczące zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego po zastosowaniu Berodualu.

Osoby z takimi schorzeniami jak: nadczynność tarczycy, niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, niedawno przebyty zawał serca, ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, guz chromochłonny nadnerczy, zaburzenia odpływu moczu (zwężenie szyi pęcherza moczowego, przerost gruczołu krokowego) powinny ostrożnie stosować lek (lekarz stwierdzi, że spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko).

Jeżeli dojdzie do wystąpienia nagłej i nasilającej się duszności, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia silnej i szybko nasilającej się duszności po zastosowaniu Berodualu, należy jak najszybciej zasięgnąć pomocy medycznej.

U pacjentów z astmą oskrzelową lek Berodual powinien być stosowany jedynie doraźnie, podobnie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o łagodnym przebiegu.

Inne leki z grupy β-adrenomimetyków rozszerzające oskrzela mogą być przyjmowane jedynie pod kontrolą lekarza. Kontrola lekarska dawkowania jest szczególnie ważna w przypadku stosowania leku u pacjentów z ciężkimi chorobami układu oddechowego.

Chlorek benzalkoniowy (substancja pomocnicza) może wywoływać świszczący oddech lub problemy z oddychaniem (skurcz oskrzeli), szczególnie u osób chorujących na astmę.

Nie były badane skutki jednoczesnego podawania preparatu Berodual z innymi lekami antycholinergicznymi. W związku z tym nie zaleca się takiego postępowania.

Równoczesne przyjmowanie leków blokujących receptory β-adrenergiczne może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia efektu rozszerzającego oskrzela.

Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) bądź trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, gdyż mogą one nasilać działanie fenoterolu.

Inhalacja halogenowych leków znieczulenia ogólnego (halotan, enfluran, trójchloroetylen) może prowadzić do nasilenia działania fenoterolu na układ sercowo-naczyniowy.

Dla kogo jest lek Berodual?

Berodual jest wskazany przede wszystkim u pacjentów z astmą oskrzelową czy przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, doświadczających odwracalnego skurczu oskrzeli i związanej z tym np. duszności.

Berodual to środek rozszerzający oskrzela, który poprawia drożność oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi.

Stosowany jest głównie wtedy, gdy niska dawka szybko-działającego środka rozszerzającego oskrzela nie łagodzi objawów. Podawany za pomocą nebulizatora stanowi ułatwienie dla pacjentów mających trudności z używaniem inhalatora lub wymagających większych dawek leku.

Dawkowanie

Osoby dorosłe i młodzież powyżej 12. roku życia:

• Ostre napady skurczu oskrzeli - 1 ml (20 kropli) do 2,5 ml (50 kropli), w ciężkich stanach 4 ml (80 kropli).

Dzieci w wieku 6-12 lat:

• Ostre napady astmy - 0,5 ml (10 kropli) do 2 ml (40 kropli).

Dzieci w wieku poniżej 6 lat (masa ciała mniejsza niż 22 kg):

• Ostre napady skurczu oskrzeli lub astmy - 0,1 ml (2 krople) na kilogram masy ciała, maksymalnie 0,5 ml (10 kropli), lekarz dostosuje dawkowanie indywidualnie.

Roztwór do nebulizacji należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatora. Roztwór do nebulizacji należy rozcieńczać 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości 3-4 ml oraz inhalować do momentu osiągnięcia wystarczającego złagodzenia objawów. Leku nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.

Roztwór do nebulizacji należy rozcieńczać przed każdorazowym użyciem, a rozcieńczony roztwór należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Inhalacje dawki można powtarzać z przerwami co najmniej 4-godzinnymi. Roztworu nie należy przyjmować doustnie – lek należy stosować wyłącznie wziewnie.

Produkt leczniczy Berodual w postaci roztworu do nebulizacji można podawać przy użyciu różnych nebulizatorów dostępnych na rynku. Ilość leku docierającego do płuc oraz jego wchłanianie do krążenia ogólnego mogą się różnić w zależności od typu nebulizatora. Należy stosować się do instrukcji sposobu inhalacji oraz zaleceń wytwórcy danego nebulizatora dotyczących użytkowania i konserwacji urządzenia.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczącej właściwego użycia leku i nebulizatora.

Lek Berodual a ciąża

W badaniach klinicznych nie potwierdzono negatywnego wpływu fenoterolu i bromku ipratropium na ciążę dlatego nie jest ona przeciwwskazaniem do stosowania Berodualu. Stosowanie w ciąży wymaga ostrożności i decyzji lekarza.

Należy jednak pamiętać o standardowych środkach ostrożności dot. przyjmowania leków podczas ciąży (szczególnie w I trymestrze). Fenoterol może hamować czynność skurczową macicy, co może wpływać na przebieg porodu.

Lek Berodual a karmienie piersią

Fenoterol jest wydzielany do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo jak sytuacja wygląda z bromkiem ipratropium. Uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby bromek ipratropium mógł przedostać się do organizmu dziecka w znaczących ilościach (z uwagi na postać leku w formie aerozolu). Lek może być stosowany u kobiet karmiących wyłącznie po ocenie lekarza i z zachowaniem ostrożności.

Lek Berodual a prowadzenie pojazdów

Badania nad wpływem leku na prowadzenie pojazdów nie były prowadzone. Pacjenci powinni jednak zostać poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych tj. zawroty głowy, drżenia mięśni, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic czy niewyraźne widzenie. Z tego względu należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

Bibliografia